Mifépristone. Utilisé dans l’Avortement Médical. Prix

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Mifépristone. Pharmacologie

L’action pharmacologique de la Mifépristone est antiprogestative.

Elle bloque l’action de la progestérone au niveau des récepteurs. Elle n’a pas d’activité gestagène. L’antagonisme avec les glucocorticoïdes est noté au détriment de la compétition au niveau de la liaison avec les récepteurs.

Augmente l’activité contractile du myomètre en stimulant la libération d’interleukine dans les cellules utérines et en augmentant la sensibilité du myomètre à la prostaglandine. La Mifépristone est associée à un analogue synthétique de la prostaglandine (par exemple, le misoprostol) pour intensifier les effets du PSG. La stimulation des contractions utérines entraîne le rejet de l’utérus de l’oviducte et de la muqueuse d’expulsion.

La Mifépristone pour le léiomyome utérin peut aider à inhiber la croissance de la tumeur et à réduire les nodules myomateux et la taille de l’utérus.

La biodisponibilité absolue est de 69%. Lorsqu’elle est prise par voie orale, la Mifépristone 100-800 mg est rapidement absorbée dans le tractus gastro-intestinal (TGI), avec une concentration plasmatique moyenne de 2,5 mg/l après 0,7-1,5 heure. Dans le plasma, la Mifépristone est à 98 % dans un état de liaison aux protéines. Après 12-72 heures, les concentrations plasmatiques sont réduites de moitié. Il est important de noter qu’il n’y a pas de différence dans les concentrations sanguines entre 72 heures après l’administration de 100, 200, 400, 600 ou 800 mg de Mifepristone.

Indications de la Mifépristone

• Interruption médicale des grossesses utérines précoces (jusqu’à l’aménorrhée 77 jours – 11 semaines de gestation), confirmée par échographie en association avec le Misoprostol.
• Préparation et déclenchement du travail dans le cadre d’une grossesse à terme.
• Contraception d’urgence (postcoïtale) après un rapport sexuel non protégé de 72 heures ou si la méthode utilisée ne peut être considérée comme fiable (comprimés de 10 mg).
• Traitement du léiomyome utérin (jusqu’à 12 semaines de gestation) (comprimés de 50 mg).

Contre-indications de la Mifépristone

Contre-indications générales

• Hypersensibilité à la substance active ;
• Insuffisance surrénale et traitement à long terme par des glucocorticoïdes ;
• Insuffisance rénale et hépatique aiguë ou chronique ;
• Porphyrie.

Pour l’interruption de grossesse

• La présence d’une cicatrice utérine (contre-indication relative) ;
• Les maladies inflammatoires des organes génitaux féminins ;
• La présence d’une pathologie extragénitale sévère ;
• Les troubles de l’hémostase (y compris un traitement antérieur par des anticoagulants) ;
• L’anémie (contre-indication relative) ;
• Ne pas utiliser chez les femmes de plus de 35 ans qui fument (sans consultation préalable d’un médecin généraliste) ;
• Soupçon de grossesse extra-utérine ;
• Grossesse non confirmée cliniquement ;
• Grossesse de plus de 77 jours à partir du premier jour de la dernière période menstruelle ;
• Grossesse résultant de l’utilisation d’un dispositif intra-utérin ;
• Grossesse après l’arrêt de la contraception hormonale ;
• Myome utérin (contre-indication relative).

Pour la préparation et le déclenchement du travail

• Gestose sévère ;
• Pré-éclampsie ;
• Éclampsie ;
• Grossesse prématurée ;
• Grossesse prématurée ;
• Myome utérin.

Pour le traitement du léiomyome utérin

• Léiomyome dépassant 12 semaines de gestation ;
• Tumeurs ovariennes et/ou hyperplasie endométriale ;
• Nodules myomateux Localisation sous-muqueuse ;
• Grossesse ;
• Période de lactation.

Limites d’utilisation

Utiliser avec prudence chez les patients suivants :

• Avec de l’asthme bronchique ;
• Avec une maladie pulmonaire obstructive chronique ;
• Avec des maladies cardiovasculaires (notamment hypertension artérielle, troubles du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque chronique) ou une prédisposition à celles-ci.

Effets secondaires de la Mifépristone

Effets gastro-intestinaux :

• L’inconfort est une sensation dans le bas-ventre ;
• Nausées ;
• Vomissements ;
• Diarrhée.

Symptômes généraux :

• Faiblesse ;
• Maux de tête ;
• Étourdissements ;
• Hyperthermie ;
• Éruptions cutanées.

Liés à la procédure d’interruption de grossesse (facultatif) :

• Saignements abondants ;
• Douleur dans le bas-ventre ;
• Inflammation de l’utérus et des annexes ;
• Exacerbation des infections de l’utérus et des voies urinaires.

Contre le fond de traitement combiné avec le Misoprostol (supplémentaire) :

• Dyspepsie ;
• Insomnie ;
• Asthénie ;
• Douleur dans la jambe ;
• Agitation ;
• Anémie, diminution du taux d’hémoglobine (pas plus de 2 g/dl) ;
• Évanouissements ;
• Leucorrhée.

En cas de contraception d’urgence (facultatif) :

• Saignement de l’appareil génital ;
• Troubles menstruels.

Dans le cadre du traitement des léiomyomes (en supplément) :

• Troubles menstruels ;
• Aménorrhée.

Interactions avec d’autres médicaments

Evitez d’utiliser ce médicament avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (y compris l’acide acétylsalicylique) en raison de possibles modifications de l’efficacité.

Surdosage

Aucun effet indésirable ne se produit après l’administration de la Mifépristone jusqu’à 2000 mg par dose. En cas de surdosage, une insuffisance surrénale peut survenir. Le traitement est symptomatique.

Posologie et administration de la Mifépristone

Pour l’interruption de grossesse (en association) : 200 mg une fois, suivi du Misoprostol. Une nouvelle échographie est nécessaire après le début du saignement, et un examen clinique est requis après 10-14 jours (au plus tôt).  S’il n’y a pas d’effet au 14ème jour (avortement incomplet, grossesse en cours), une aspiration est suivie d’un examen histologique de l’aspiration. Veuillez vous référer au mode d’emploi pour plus de détails.

Pour la préparation et le déclenchement du travail : 200 mg une fois (en présence d’un médecin). Après 24 heures, 200 mg en prise répétée. Après 48-72 heures, on évalue l’état de la filière pelvienne et, si nécessaire, on prescrit de la prostaglandine (Misoprostol) ou de l’Oxytocine.

A des fins contraceptives : pendant 72 heures après un rapport sexuel non protégé, Mifépristone (10 mg) 1 comprimé dans le cycle menstruel, quelle que soit la phase. Pour maintenir l’effet contraceptif, il est nécessaire de s’abstenir de manger 2 heures avant et 2 heures après l’administration du médicament.

Traitement du léiomyome utérin : 50 mg une fois par jour ; la durée du traitement est de trois mois sous la supervision du gynécologue traitant.

Précautions d’emploi

Des saignements utérins massifs peuvent nécessiter une intervention chirurgicale immédiate (curetage).

La femme doit être informée qu’une interruption chirurgicale de grossesse sera nécessaire en cas d’échec du traitement par la Mifépristone (possibilité de handicaps congénitaux dus à son effet sur le fœtus).

Son utilisation nécessite des mesures générales d’accompagnement de l’avortement, notamment la prévention de l’allo-immunisation rhésus.

L’allaitement doit être interrompu pendant sept jours après l’application du médicament (si une dose de 200 mg a été utilisée).

Effet sur l’aptitude à conduire

La Mifépristone peut provoquer des vertiges et il convient de faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicules à moteur et de l’utilisation de machines complexes.

Les patients ayant une valve cardiaque artificielle ou une endocardite infectieuse doivent être traités prophylactiquement avec des antibiotiques pendant l’administration de la Mifépristone.

La Mifépristone (comprimés de 10 mg) n’est pas recommandée pour une utilisation régulière comme contraception permanente planifiée ; elle ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles et le VIH.

Conditions de délivrance par les pharmacies

Le médicament ne peut être fourni qu’aux cliniques obstétriques et gynécologiques appartenant au système de santé publique et aux institutions municipales et privées disposant d’une licence pour une activité de ce type.

Conditions et modalités de stockage

Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, à l’abri de la lumière, hors de portée des enfants : durée de conservation – 2 ans. Veuillez ne pas l’utiliser après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

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